- 重慶醫(yī)療器械及生物制藥無菌室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)新規(guī)范
- 日期:2019-07-22 來源:鑫統(tǒng)亞 分享:
重慶市藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)范,自2016年8月1日起,二類以上的醫(yī)療器械及生物制藥廠承建的潔凈室,除生產(chǎn)車間達(dá)到必須符合的規(guī)范要求外,無菌室的潔凈等級提高到1000級。原定的10000級別已經(jīng)驗(yàn)收通過的,在下次驗(yàn)證前,都必須按照1000級別新規(guī)范整改后重新驗(yàn)收通過。
我司在獲取相關(guān)文件信息后的一時(shí)間,馬上和在建的兩個(gè)項(xiàng)目工程客戶及時(shí)交流。也率先搶得了時(shí)間,幫助客戶用低的成本改造了無菌室。使客戶驗(yàn)收一次性通過!并獲得了客戶及藥監(jiān)局檢測中心的一致好評,贊許我司在信息反饋的理解及傳達(dá)實(shí)施走在重慶的前例!接下來我司會在后續(xù)的客戶交流中,給客戶更好的建議,服務(wù)好每一位有需要的客戶!